医疗器械经营许可证怎么申请

医疗设备公司申请注册，申请者务必加强防范二点法律依据：

1、申请者瞒报相关情况或是递交伪造材料申请办理《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治州、市辖区（食品类）食品药品监督管理部门或是接纳委托设区的市（食品类）药品监督管理局组织对申请不受理或是不予以签发《医疗器械经营企业许可证》，并给予处分。申请人1年内重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请者以欺、行贿等非法途径获得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品类）食品药品监督管理部门理应撤消其《医疗器械经营企业许可证》，给予处分，处以1多万元2万以下的罚款。申请人3年内重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

3、三类医疗器械许可证书对企业运营的地方、贮存条件有相关要求，如强制要求有与企业规模和业务范围相匹配的相对立的经营地；有与企业规模和业务范围相匹配的贮存条件（储存设备、设备）；具备对经营产品开展技术培训、售后维修服务能力。及其不断完善必不可少的品质管理制度，并严格遵守。

例如，规定有与企业规模和业务范围相匹配的贮存条件，“相一致”有许多表述。从总体上，不论是加工制造业或是市场销售型医疗器械企业，也不能在住宅区（住房），要办公楼或者商住两用房房子。运营不一样商品，办公场所面积仓库面积规定也不一样。不去做身体之外实验试剂的医疗设备公司，创建账户库房基本要求：仓库面积内部结构实量不可以少于40平米。库房必须要有光照、防水、防湿、防蛀、防四害的设备和设备，如需有排风扇等通风降温设备，有温湿计等计量设备，有等防蛀药品，有照明灯具等设施等。库房必须按照优等品区、不合格产品区、拿货区、退换货区、归类区等区划并设定不一样商品地区。