医疗产品出口欧洲为何要做欧代

更新:2024-07-23 08:20 发布者IP:113.104.202.69 浏览:0次
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欧代协议、欧代注册、CE认证、CE注册、美国FDA注册、ISO13485
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产品详细介绍

在国内有很多上市企业或是发展比较不错的企业,在不断稳定扩展的同时,也会在出口方面作出较多的努力。尤其是对于欧洲类发展前景比较大的市场,更受这些企业的关注。需注意的是,不管是哪类企业,进军欧洲市场之前,都要先做好欧代方面的工作,这样才能更好的保障后续市场的顺利开阔以及发展。

欧代是怎么回事

所谓的欧代,其实就是国内企业在欧洲市场中指定的独立法人或是自然人,为其销售在欧洲市场的产品做负责。尤其是对于一些医疗器械,除了需要保障器械本身的质量外,对于医疗器械欧代的指定以及选择方面的问题要更加慎重,这样才能更好的减少后续生产销售过程中可能遇到的诸多麻烦。

欧代的作用

1、主要负责与欧洲境内相关监管机构的沟通与联系,负责生产的投诉、后续维修以及售后服务等方面的工作。

2、做好厂家相关设备以及技术文件方面的保存工作,为欧洲相关监督局的随时抽查工作做好准备。

3、为国内的企业提供在欧盟区域的产品注册工作,申请各类销售证书等。如医疗器械欧代,还要对各类器械的相关检测验证报告做好收集、反馈方面的工作。

其实国内企业将自身的产品销售到欧洲市场时,欧盟部位要求企业指定如医疗器械欧代,其主要目的还是为了更好的明确产品的可追溯性以及质量监管方面的工作,这样不仅仅是对欧洲市场的消费者负责,同时也能更好的监管企业生产出更为符合质量的产品。不管是对企业本身还是消费者而言,都比较有利。

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主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
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公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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