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激光切割机FDA注册如何做FDA申报注册

更新:2024-05-03 08:00 发布者IP:113.116.93.229 浏览:0次
发布企业
深圳市皓测检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳市皓测检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5HBXTC4F
报价
人民币¥1000.00元每份
检测服务
FDA注册
检测内容
FDA检测
检测认证
FDA认证
关键词
激光FDA注册,美国FDA注册,FDA认证机构
所在地
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道4号1302(注册地址)
联系电话
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手机
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产品详细介绍

激光切割机FDA注册如何做FDA申报注册,激光产品和仪器制造商或行业所需的报告:1.关于激光器和含有激光器的产品的产品报告编写指南;2.激光束显示辐射安全测试年度报告编写指南;3..FDAeSubmitter;激光、辐射产品企业/产品注册,21 CFR1040.10标准测试,激光FDA认证可咨询皓测检测机构工作人员了解办理详情!

激光FDA年度注册报告什么?年报即报告产品质量情况和年度生产销售记录,除了首次注册需要的信息全部需要外,还需增加生产和销售记录:(a)产品类别属性。(b)产品信息(名称、型号、标签位置)。(c)产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。(d)每种型号的功能,影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。(e)每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。(f)每种型号描述产品所包含的物理和电气特性(例如或电子电路)。(g)辐射安全的测试和测量时所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的辐射参量,以及选择此类测试程序的依据。以及产品质量控制程序说明。

 

激光FDA认证法律、法规和标准:

  在美国销售的电子辐射产品制造商有责任遵守联邦食品、药品和化妆品法(FFDCA),第五章,C分节-电子产品辐射控制.

  激光产品制造商有责任遵守第21章“联邦条例守则”(J节,放射健康)第1000至1005部分的所有适用要求:

  1000-一般

  1002-记录和报告

  1003-通知缺陷或不遵守

  1004-电子产品的回购、修理或更换

  1005-进口电子产品

FDA注册和按FDA标准进行测试不是一样的,测试的时候,一般是会要求按照FDA的标准进行安全,性能测试,而美国FDA注册,只是将申请人的信息,在美国FDA网站系统进行登记。

激光切割机FDA注册如何做FDA申报注册,FDA注册执行先分配注册号,后随即抽查的监督措施。也即提交资料也能获得注册号,但一旦被查收,注册号即有被取消的风险,企业也将面临黑名单风险。中为检验技术以严谨真实的原则,以符合性检测为前提,为企业提供合规的激光产品FDA注册。

深圳皓测检测可以帮助企业解决FDA注册难题,我司还可帮您一站式办理CE认证、FCC认证、ISO体系认证、RoHS认证、质检报告、SRRC认证、CTA入网许可证、PSE认证等等、还可以出具中东非洲国家COC清关证书,如:沙特SASO(Saber)、肯尼亚COC(PVOC)、尼日利亚SONCAP、坦桑尼亚COC,乌干达COC等各国清关证书!

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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法定代表人尹华平
注册资本10万人民币
主营产品MSDS,CE认证,质检报告,FDA认证,FCC认证,COC认证
经营范围一般经营项目是:认证咨询;知识产权服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;安全咨询服务;与农业生产经营有关的技术、信息、设施建设运营等服务;资源循环利用服务技术咨询;噪声与振动控制服务;环境保护监测;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);环保咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:质检技术服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介深圳市皓测检测技术有限公司(ShenzhenHTTTestingTechnologyCo.,LTD,简称HTT),在已有平台基础上,公司以“让优质的中国产品造福世界”为宗旨,经过几年的努力,融合了检测、检验、认证、进出口清关等,成为一个以一站式服务的检验认证公司,是国内检测认证行业的佼佼者。皓测检测公司联合国内外150多家实验室和检测机构,为客户提供专业的产品检测认证服务,服务涉及众多产品行业,如 ...
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