FDA定义的激光产品：
使用激光能量的产品有许多尺寸、形状和形式，它们的共同点是一种激光，它储存着一种来源的能量，例如放电、化学反应或强大的光学照明，将能量作为光释放出来。激光代表受激辐射的光放大，一种基本类型的激光由一根装有一对镜子的密封管和一种由某种形式的能量激发产生可见光或不可见的紫外线或红外辐射的激光介质组成。
激光FDA注册后得到什么？产品报告FDA后将的到收信回执（纸质或邮件）。回执旨在通知报告人：报告已经收到并已录入数据库，并分配报告登录号。登录号是FDA数据库中报告的标识，有助于特定报告的查取。此外，FDA使用登录号来确认制造商至少已符合产品的自我声明符合认证和报告的要求。登录号表示FDA已收到报告信，不表示FDA已批准和认可了相关产品，也不表示报告内容的合规和完整新。
FDA产品测试，而产品测试，是出口商或制造商将产品寄到有资质的实验室，对产品进行的产品检测的过程，这个过程和FDA注册是不搭干的，两者也没什么关联。在美国FDA系统进行注册的时候，是没有强制要求申请人提供测试报告的，不是说申请了FDA注册，就等于产品做了测试，FDA注册和按FDA标准进行测试不是一回事，这是两回事。
气体激光器FDA注册激光检测机构，激光产品出口美国应该按照21CFR 1040.10检测还是按IEC60825-1检测，FDA与2007年发布了Laser Notice No. 50公告，以下21 CRF1040.10部分章节的要求可以采用EIC 60825-1和IEC 60601-2-22的等同要求替代。
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