产品分类
分类要点
分类规则的应用由器械的预期用途决定
如果器械是和其他器械配合使用, 分类规则分别适用于每种器械附件
可以和其他一起使用的器械分开独自分类
启动或影响某种器械的软件与器械本身属于同一类型，独立的软件属于有源医疗器械
如果几条规则适用于同一器械，以及这些规则的应用会导致不同的分类标准，则规则适用于导致高分类级别
特别规则（规则13-18）优先于其他规则
分类准则
时间：暂时（<60分钟）
短期（<30天）
长期（>30天）
创伤性：非创伤 通过人体孔径插入
外科创伤 植入
适用位置: 中央循环系统
中枢神经系统
人体孔径
其他地方
能量供应：无源 有源
具体分类规则见附录IX共18条
规则1---8. 无源医疗器械的分类
规则9---12. 有源医疗器械的分类
规则13---18.特殊医疗器械的分类
规则1~4. 所有非创伤性器械均属I类
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
