乙型肝炎病毒检测试剂临床试验研究需要基于法规的要求进行开展。
据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾感染HBV，其中2.4亿人为慢性HBV感染者，每年约有65万人死于HBV感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌（HCC）。
检测方法：通过免疫学方法检测HBV标志物是临床常用的HBV感染的病原学诊断方法。
乙型肝炎病毒检测试剂临床试验研究哪里可以完成？
如需办理请致电主页电话，艾维迪亚已承接数家IVD企业委托的HBV试剂盒临床订单。
乙肝检测试剂盒临床试验怎么办理？
流程大致为：
a、提供试剂盒的初步信息（包括但不限于说明书、预期用途）
b、我司根据信息编撰临床试验方案
c、双方定稿定价
d、提交方案给临床机构审核
e、伦理审批
f、开展临床试验研究
g、实验结束获取原始数据和报告
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
