欧盟MDR认证流程：
1：组织相关人员学习欧盟相关法规。
2：分析当前的形势：技术文件准备状况、风险分析状况、产品检测状况、质量管理体系状况。
3：组织相关部门成立项目组，指定相关行动计划：组织编写技术文件、风险分析、产品标签调整，质量管理体系文件修改、认证机构的选择（不同机构对文件要求不一样，一定要先确定好）。
4: 选择欧盟授权代表（所有风险等级的器械都需要有）
5：EUDAMED系统注册公司信息和产品信息、输入欧代信息。
6：提交文件给认证机构、通过后准备迎接机构的现场审核（CLASS I 非灭菌非测量不需要）。
7：张贴CE标志，编制正式的符合性申明。
8：技术文件和机构的认证证书交付欧代，欧盟监管机构注册备案。
9：EUDAMED系统录入证书信息和欧代注册的监管机构信息（有的代理也称自由销售证明/证书）。
10：：EUDAMED系统录入产品UDI 批次信息。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
