合格评定模式
新方法及之后的新立法框架所设定的合格评定程序的八种基本模式如下表所示：
表 全球方法设定的八种合格评定程序基本模式
模式类型 | 模式描述 | 模式要求 |
模式A | 内部生产控制 | 制造商自行评价和检查，在符合的基础上编制技术文件、签署合格声明、加贴CE标志，此模式不需要第三方机构介入，节省了时间和费用，是新方法指令的**模式 |
模式B | EC型式试验 | 制造商提供技术文件及样品，由公告机构对样品进行检测，出具EC型式试验证书。此模式仅涉及产品设计阶段，必须与评价生产过程的模式C、D、E、F组合使用后，才可加贴CE标志。 |
模式C | 符合型式试验＋B | 与模式B联合使用，制造商保证生产阶段的产品与EC型式试验证书所描述的一致，编制技术文件，签署EC合格声明，加贴CE标志 |
模式D | 生产****＋B | 与模式B联合使用，制造商生产过程****体系（生产、*终产品检验检测）通过公告机构的认证，认证依据相当于ENISO 9001:2000标准，签署EC合格声明，加贴CE标志 |
模式E | 产品****＋B | 与模式B联合使用，制造商生产过程****体系（*终产品检验检测）通过公告机构的认证，认证依据相当于ENISO 9001:2000标准 |
模式F | 产品验证＋B | 与模式B联合使用，由公告机构对工厂进行适当的工厂检查，判定产品是否符合批准的型式和相关指令的要求 |
模式G | 单件验证 | 适用于高风险产品，由公告机构检查每件产品，保证产品符合相关指令的基本要求 |
模式H | 全面**** | 制造商生产过程****体系（设计、生产、*终产品检验检测）通过公告机构的认证，认证依据相当于ENISO 9001:2000标准，公告机构定期对制造商****体系进行复查 |
其中模式F+B和模式G适用于高风险产品。八种模式的关系图见下图：
图 八种合格评定模式关系图