澳大利亚药品管理局(Therapeutic GoodsAdministration),简称TGA,是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构(相当于我国食品药品监督管理局)。该局通过采取一系列的监管措施,确保澳洲公众能够及时获得所需的药品,并保证这些药品符合相关的标准。TGA的职能包括评估新药、制定标准、确定检测方法、执行检测、颁发药品制造许可、监督药品生产过程、抽检药品市场、视察药品生产制造厂、检查药品生产记录以及处理投诉等。
根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act1989)规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)必须按有关要求,向澳大利亚医疗用品管理局(TherapeuticGoods Administration, TGA)提出注册或登记申请,获得注册登记(Australian Register ofTherapeuticGoods,ARTG)后才能合法上市。职责是通过采取一系列的监管措施,确保澳洲公众能够及时获得所需的药品,并保证这些药品符合相关的标准。