澳大利亚TGA认证有效期是多久

在国际上，TGA标准，被誉为“金字塔尖的生产标准”，也是澳大利亚保健品能够享誉全球的原因，因为其认证的严苛程度，被公认为世界上药品管理为严格，市场准入难度高的产品审核体系之一，能保证有药用治疗作用。

TGA是Therapeutic GoodsAdministration的英文缩写；它隶属于澳大利亚政府，是澳大利亚治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监督机构，以保证澳大利亚社会的治疗水准保持较高的水平。

在澳大利亚，所有药品制造商必须经过TGA许可，及通过药品生产规范GMP认证，才可以生产制造。所有药物、医疗器械等产品入市前，需在TGA登记注册，进行入市前评估检测。没经过TGA认证备案的产品，无法在市场上流通，一旦发现，澳大利亚政府除了销毁违法商品外，会正式起诉负责人并直接收监待审。

在市场上流通的澳大利亚健康产品都需经过TGA备注登记，包装瓶上会有一个产品备案码“AUSTLXX”；TGA要求产品备案码要印在瓶身显眼的位置。

通过TGA认证表明公司在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可，也得到与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国家的认可，表明公司的GMP管理水平已经步入了与全面接轨的新阶段。

TGA认证通过后，就可以申请产品在澳大利亚的注册，也可以接受这些国家或在这些国家注册公司的委托生产。TGA证书的获得将对公司国际市场的开发起到极大的推动作用，对公司的发展具有非常重要的战略意义。

TGA对证书有效期的规定不是统一的，有时定为3年、有时定为2年，在有效期内任何时候都可以来复检，并不是要等到有效期到期以后。