德国严查欧代，预计超5.6万卖家受影响。

你对欧盟市场监管法规2019/1020要求的理解

监管机构执行的欧盟市场监管法规2019/1020要求

以上案例的不合格通知书指出：

1. 所有的产品无欧盟负责人信息。

2. 产品标识信息不正确。

3. 产品上缺少正确的CE标志。

4. 所提交的产品合规文件与产品不匹配。

5. 缺少制造商签署的产品符合性声明(CE-DOC)。所提交的第三方实验室的检测报告和CE检测证书不能认为是产品的合法的合格评定的证明文件，不被认可，不能代替产品符合性声明。

以上案例的不合格通知书指出：：

指定的进口商不在欧盟境内，不能被接受。

欧盟负责人Speeding Trade GmbH并不在所宣称地址经营，无论在任何情况下，在现场都找不到有关该有限责任公司负责人和办公信息。

如果该负责人不清楚其在德国产品安全法 ProdSG 的责任和义务，则将其印刷在产品包装盒上是无效的。相关的欧盟法规中规定了经济运营者的个人义务，必须先了解这些义务才能在欧盟市场上销售。

根据欧盟对于医疗器械欧盟负责人的监管案例以及*近几个典型案例，为：

▲ 负责人公司必须实际经营，不能是空壳公司

▲ 欧盟负责人信息，建议将邮箱和电话放到产品包装盒上，一旦遇到查验，能让监管机构更有效率的联系。

▲ 所有产品都需要有正确，完成的CE-DOC（CE符合性声明），检测报告及检测机构发的CE证书不能替代CE DOC的法律效力。

目前，德国监管局不接受卖家的任何整改，要求货物直接做销毁处理。各位卖家应需要提前做好预防措施，减少不必要的损失。