什么是ISO 9001标准？如何实施ISO 9001？

什么是ISO 9001？

      ISO9001是创建质量管理体系（QMS）的，由ISO（化组织）发布，该标准于2015年进行了新更新，并被称为ISO9001：2015；为了发布和更新，必须经过大多数成员国的同意才能使ISO9001成为国际认可的标准，这意味着它已被全世界大多数国家所接受。

     从管理支持开始并确定QMS的客户要求，您将需要先定义质量策略和质量目标，以共同定义质量管理体系的总体范围和实施。伴随着这些，您将需要创建组织必须正确创建和交付您的产品或服务所必需的强制性和附加过程以及程序。

ISO9001很重要：

如上所述，ISO9001：2015是用于创建，实施和维护公司质量管理体系的国际认可标准。它适用于任何规模或行业的组织，任何公司均可使用。作为，它被公认为是任何公司创建系统以确保客户满意度和改善的基础，许多公司要求其供应商提供此认证。

ISO 9001认证使您放心，您已基于ISO 9001的七项质量管理原则建立了质量管理体系。要了解有关ISO9001标准背后的质量管理原则的更多信息，请查看本文：七项质量管理ISO 9001ISO 9001标准要求背后的原则。

实际上，ISO 9001ISO9001标准是一项非常重要且具有影响力的标准，它被用作行业团体要创建自己的行业标准的基础。其中包括用于航空航天业的AS9100，用于医疗器械业的ISO13485和用于汽车业的AITF 16949。

ISO 9001新标准：

该标准的当前修订版是ISO 9001：2015；ISO 9001 2015标准（有时称为ISO9001修订版2015）于2015年10月发布，并取代了先前的ISO9001：2008修订版。此更新的修订版包含了该标准先前修订版中的许多流程，并且更加注重基于风险的思维和对组织环境的理解。为了支持此更改，ISO9001：2008标准进行了重大的结构更改–该标准的主要条款在2015年和2008年修订版之间有所不同。

ISO9001质量管理体系和要求：

ISO9001：2015标准的结构分为10个部分（条款），前三个是介绍性的，而后七个包含可以对公司进行认证的质量管理体系的要求。以下是七个主要子句的含义：

条款4：组织的上下文–了解组织以实施QMS的要求，它包括识别内部和外部问题，识别相关方及其期望，定义QMS范围以及识别您的流程及其交互方式的要求。

第5条：领导力–领导力要求涵盖高层管理人员在实施QMS时的作用，高层管理人员需要通过确保以客户为中心，定义和传达质量政策以及在整个组织中分配角色和职责，来表现出对QMS的承诺。

第6条：规划–管理人员还必须为QMS的持续功能进行规划，需要评估组织中QMS的风险和机遇，并且需要确定改进的质量目标并制定实现这些目标的计划。

条款7：支持–支持部分涉及质量管理体系所有资源的管理，涵盖控制所有资源的必要性，包括人力资源，建筑物和基础设施，工作环境，监视和测量资源以及组织知识。本节还包括有关能力，意识，沟通和控制书面信息（流程所需的文件和记录）的要求。