一类医疗器械CE欧代注册所需哪些资料

2024-11-24 08:20 119.137.0.226 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、体外诊断医疗器械IVDR认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

什么是CE标识与认证?对于个人防护设备(PPE)又有何意义?

  CE认证是为确保个人防护设备(PPE)产品符合欧盟相关的安全与质量要求。CE标志是许多产品在欧洲市场销售前必须贴上的标志。该标志表示产品具有下列特性:

  符合欧洲产品指示之要求。

符合相关公认的欧洲统一性能和安全标准的所有要求。

  试用于其使用目的,不会危及生命与财产。

  通过CE标识则表示,有对应的技术证明文件可维持该标章特性,制造商与进口商或负责将产品投放至欧盟市场的人员可应要求提供。

  根据欧盟委员会的规定,规范其法律义务,以确保欧盟内部市场上的个人防护设备提供水平的风险保护。CE标识附加到个人防护设备(PPE)则证明符合其产品适用于欧盟的规范,并表明了个人防护设备(PPE)旨在保护使用者的风险类别,例如符合第三类的防护服适合防止死亡或不可逆转的健康损害。

  CE认证标识VS. 个人防护设备(PPE)功能

  个人防护设备的技术性能由欧洲规范、欧洲统一标准或仅提供技术文件的状况下,一般会在产品、包装或其他文件中找到对该欧洲规范的引用,作为补充信息揭露。

  欧洲CE标准对于防护衣有哪些标准?

  防护衣在CE规范中,总共有六种规范型态,其说明如下:

  有限度防止液态化学物。

  防止液体与气态化学物。类似于美国Level B等级。

  防止液体与气态化学物。类似于美国Level A等级。

  防止液体化学品喷溅。类似于美国Level D等级。

  有限度防止空气中的干性粒子。

  有限度防止液态化学品。类似于美国Level C等级。

  防护服之测试标准

  防护服之测试须达到或超过该标准之检测项目才为通过。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
一类医疗器械CE欧代注册所需哪些资料的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳万检通检验中心自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112