一类医疗器械CE认证(MDR)办理

“CE认证”标志是产品在欧盟市场上强制性的产品认证标志，医疗器械产品加贴CE认证标识，就可以在欧洲市场上自由流通。

　　额温枪，温度计，体温计欧盟认证标准：EN60601

如何办理医疗器械CE认证：

　　1、申请人需要填写CE申请表（填写公司信息、产品信息）；

　　2、根据产品的说明书资料、图片参数来判定测试标准及测试项目并报价；

　　3、申请人确认报价，签订合同并支付款项；

　　4、申请方提供测试样品；

　　5、申请方提供产品说明书资料、图片；

　　6、实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试及相关型号的差异测试；

　　7、测试完成，出具测试报告；

　　8、项目完成，颁发CE认证证书。