医疗ce认证(MDR)流程和资料

更新:2024-07-29 08:20 发布者IP:119.137.1.193 浏览:0次
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认证
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

CE认证申请办理流程:

1、委托方提供产品资料及相关要求给评估报价;

2、委托方确认回签报价,填写申请表,提供样品、资料(见备注),安排款项(首款),开案;

3、安排产品测试,并审核资料;

4、如测试、资料存在问题,安排整改、重测,直至合格;

5、测试、资料合格后,出具CE证书报告;

6、如需出欧盟NB机构颁发的CE证书,提交测试报告及相关资料到NB机构进行审核发证;

7、如需出国际机构如TUV等的CE证书报告,贝斯通约发证机构进行目击测试;

8、目击测试完成后,发证机构出具CE测试报告,并颁发CE证书;

9、委托方付清款项(尾款),拿到证书报告,结案。

000

备注:

有线低压产品CE-EMC认证需提供资料:产品说明书/规格书。

有线强电产品CE-EMC+LVD认证需提供资料:产品说明书/规格书,电路原理图,PCB图,关键零部件认证证书/规格书,铭牌等。

无线产品CE-EMC+LVD+RED认证需提供资料:产品说明书/规格书,电路原理图,PCB图,关键零部件认证证书/规格书,铭牌,方框图,线路描述,定频软件,天线规格书等。

关键零部件包括:插头、电源线、胶料外壳、PCB板材、变压器及材料、开关、X电容、Y电容、光耦、电感、温控、保险、充电电池、外置适配器/电源/充电器等。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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