医疗器械CE认证 MDR欧代注册流程和资料

CE-LVD检测指令是什么?

LVD低电压指令(Low Voltage Directive 2014/35/EU)，LVD的目标为保证低电压设备在运用时的安全性。指令适用范围是运用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品，此指令包含此设备的所有安全规则，包括防护因机械原因造成的风险。设备的规划和结构应保证在按其预订用处，在正常作业条件下或毛病条件下运用时不会呈现风险。运用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电子电器产品做CE认证，都必须要进行低电压指令LVD认证。监控体系是安防体系中运用*多的体系之一，现在市面上较为适合的工地监控体系是手持式视频通讯设备，视频监控现在是主流。这类产品出口欧盟一般都是要做CE-LVD测验报告。

CE-LVD测验报告处理所需资料

1、有关机顶盒设备的描述;
2、规划原理及零组件、电路图;
3、为了解上述图样及电气设备操作所需的描述及阐明;
4、悉数适用或部分适用的标准清单，以及未选用标准为到达本指令的安全要求所采纳的措施阐明;
5、规划时所作的计算及所进行的查验成果;

6、测验报告。

低电压LVD指令核心要求：

1、保证电器设备按预订用处运用安全，在电气产品上应标注其运用特性、识别和恪守的事项。
2、避免电气设备引起的风险

3、避免外在因素影响电气设备发生风险

CE-LVD测验报告处理流程：

1、客户需求向检测组织进行请求。
2、请求人需求填写智能门铃CE认证请求表。
3、工程师确认查验标准及查验项目并进行报价。
4、请求人确认报价，并将样品和有关技能文件送至实验室。
5、请求人供给技能文件。
6、交纳费用，请求人向请求组织付款。
7、安排产品进行测验。
8、测验成果。

9、测验完结，颁发CE证书。

CE-LVD测验报告收费概况

1、一般类电子产品
监控设备这类产品CE认证费用也是要看产品的输入状况。
一般状况下，直流的产品CE认证，是做EMC指令，只收取EMC测验的费用;
交流的产品CE认证是做EMC+LVD指令，收取两个指令的费用，要高一些。
2、无线电子产品CE认证费用
这类产品的报价要根据无线通讯频段来的，有的产品有多个无线频段的，价格就需求相互叠加。
一般的无线产品CE认证是做无线指令RED指令。具体CE认证费用需求客户供给具体的无线信息，方可报价。
3、机械产品CE认证费用
机械产品做CE认证要先确认机械设备是一般机械还是风险机械。
一般机械CE认证指令为MD指令，及一些惯例指令即可，费用一般还能够;
风险机械CE认证需求按照风险机械的流程，需求欧盟NB组织介入，费用要比一般机械产品高一些。