医疗器械CE认证 MDR欧代注册流程和资料

2024-11-30 08:20 119.137.1.193 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

CE-LVD检测指令是什么?

LVD低电压指令(Low Voltage Directive 2014/35/EU),LVD的目标为保证低电压设备在运用时的安全性。指令适用范围是运用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品,此指令包含此设备的所有安全规则,包括防护因机械原因造成的风险。设备的规划和结构应保证在按其预订用处,在正常作业条件下或毛病条件下运用时不会呈现风险。运用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电子电器产品做CE认证,都必须要进行低电压指令LVD认证。监控体系是安防体系中运用*多的体系之一,现在市面上较为适合的工地监控体系是手持式视频通讯设备,视频监控现在是主流。这类产品出口欧盟一般都是要做CE-LVD测验报告。

000

CE-LVD测验报告处理所需资料

1、有关机顶盒设备的描述;
2、规划原理及零组件、电路图;
3、为了解上述图样及电气设备操作所需的描述及阐明;
4、悉数适用或部分适用的标准清单,以及未选用标准为到达本指令的安全要求所采纳的措施阐明;
5、规划时所作的计算及所进行的查验成果;

6、测验报告。

低电压LVD指令核心要求:

1、保证电器设备按预订用处运用安全,在电气产品上应标注其运用特性、识别和恪守的事项。
2、避免电气设备引起的风险

3、避免外在因素影响电气设备发生风险

CE-LVD测验报告处理流程:

1、客户需求向检测组织进行请求。
2、请求人需求填写智能门铃CE认证请求表。
3、工程师确认查验标准及查验项目并进行报价。
4、请求人确认报价,并将样品和有关技能文件送至实验室。
5、请求人供给技能文件。
6、交纳费用,请求人向请求组织付款。
7、安排产品进行测验。
8、测验成果。

9、测验完结,颁发CE证书。

CE-LVD测验报告收费概况

1、一般类电子产品
监控设备这类产品CE认证费用也是要看产品的输入状况。
一般状况下,直流的产品CE认证,是做EMC指令,只收取EMC测验的费用;
交流的产品CE认证是做EMC+LVD指令,收取两个指令的费用,要高一些。
2、无线电子产品CE认证费用
这类产品的报价要根据无线通讯频段来的,有的产品有多个无线频段的,价格就需求相互叠加。
一般的无线产品CE认证是做无线指令RED指令。具体CE认证费用需求客户供给具体的无线信息,方可报价。
3、机械产品CE认证费用
机械产品做CE认证要先确认机械设备是一般机械还是风险机械。
一般机械CE认证指令为MD指令,及一些惯例指令即可,费用一般还能够;
风险机械CE认证需求按照风险机械的流程,需求欧盟NB组织介入,费用要比一般机械产品高一些。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
医疗器械CE认证 MDR欧代注册流程和资料的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳万检通检验中心自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112