一类医疗出口欧洲做CE欧代注册办理流程

更新:2024-07-29 08:20 发布者IP:119.137.1.193 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

现如今机顶盒的功用已从一个多频率的调谐器和解码器跃升为很多电影、多媒体事件、新闻等联机数据库的一个操控终端。一般这种网络设备产品做CE认证需遵循的规范为EN55024规范。

CE认证EN55024规范规范介绍

EN55024CISPR24信息技能设备、抗扰度特性、限值和测量办法,EN55024相当于CISPR24,望文生义,适用于信息技能设备(ITE),EN55024界说了与接连和瞬态传导和辐射搅扰有关的信息技能设备的抗扰度检验要求,规范内的检验包含静电放电(ESD),电快速瞬变(EFT),浪涌,工频磁场,电源中止,射频搅扰(RFI)。
EN55024建立了能够供给足够水平的内涵免疫力的要求,以便设备在其环境中按预期运转。指定检验要求并应用于逐端口办法。端口在规范中界说和描绘。这些端口包含整个机箱,直流电源,交流电源,地球,信号以及*后的电信端口。

契合本规范能够部分推定契合欧洲EMC指令2004/108/EC。大多数产品还需求对排放配套规范EN55022进行评估,以测量ITE发生的杂散信号水平。此外,通过交流电源供电的设备或许需求对电力线谐波和电力线闪耀进行额外检验。

000

EN55024检验陈述要准备的技能文件

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的称号、地址,产品的称号、类型等;
2、产品使用说明书;
3、安全规划文件(包含要害结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的规划图);
4、产品技能条件(或企业规范),建立技能材料;
5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
6、要害元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7、检验陈述(Testing Report);
8、欧盟授权认证组织NB出具的相关证书(关于形式A以外的其它形式);

9、产品在欧盟境内的注册证书(关于某些产品比方:Class I医疗器械,一般IVD体外确诊医疗器械)。

EN55024检验陈述流程介绍:

1、咨询检测机构---供给产品说明书
2、依据产品特点需求做的检测项目报价
3、填写申请表(BESTON填写)、寄送合平等材料签字
4、付款,BESTON实验室对样品进行CE检测
5、通过检验后,签发CE陈述(检验遇到问题需整改)

6、BESTON将CE认证陈述、发票等寄送到客户。

EN55024检验陈述需求多久时刻?

现在,常规产品CE认证首要检验两部分,一个是EMC电磁兼容检验,还有一个LVD安规检验,一般产品进行CE检验周期为5-7个工作日。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
一类医疗出口欧洲做CE欧代注册办理流程的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112