办理内窥镜，内窥镜咬口的一类医疗器械产品备案需要哪些资料？
太平洋投资服务优势:
一类医疗器械产品备案，生产备案全程包办理服务。不知道如何准备资料，不知道符合区分产品特性，欢迎电话咨询沟通
二类医疗器械生产销售资质全程包办理
三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理，体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理，人员，场地不满足要求，都可提供一站式解决方案。绿色通道，提供全国各地办理服务，团队经验丰富，实力下证！
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所谓医用内窥镜，其实是一种常用的医疗器械，主要由可弯曲部分，光源以及一组镜头组成，经过人
体的天然孔道，或者是经过手术的小切口进入人体，将内窥镜植入体内，可以直接窥视有关部位的变
化，从而诊断病情。
按照功能分类:
1、用于消化道的内镜;
2、用于呼吸系统的内镜;
3、用于腹膜腔的内镜;
4、用于胆道的内镜;
5、用于泌尿系的内镜;
6、用于妇科的内镜;
7用于血管的内镜;
8、用于关节的内镜。
我们今天来说一下内窥镜咬口这个产品办理一类医疗器械产品备案所需要的资料清单：
【申请**类医疗器械产品备案需要的资料资料】_注：如以上资料准备有难度，可咨询太平洋
| 产品项目 | 国产一类器械产品备案 | 国产一类器械生产备案 |
| 所需准备的资料 | （1）产品备案表 （2）安全风险分析 （3）技术要求 （4）检验报告 （5）临床评价报告 （6）产品说明书及标签 （7）生产制造信息 （8）证明性文件 （9）符合性声明委托生产的，还需提供如下资料：（1）受托方企业营业执照复印件（2）受托方**类医疗器械生产备案凭证复印件（3）委托生产合同复印件（4）其他相关文件 | （1）生产备案表法人身份证复印件技术负责人 （2）生产负责人及质量负责人学（3）历、职称证明及身份证明生产（4）质量负责人等一览表 （5）厂房产权证明和租赁协议主要（6）生产设备和检验设备 （7）目录质量手册和程序文件 （8）产品生产工艺流程图 （9）经办人授权书及身份证复印件 |
内窥镜、内窥镜咬口办理一类医疗器械产品备案证
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