内窥镜是什么类型的医疗器械?怎样办理一类医疗器械备案?
2025-01-12 07:00 119.122.90.207 3次- 发布企业
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- 一类医疗器械
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- 一类医疗器械备案、办理一类医疗器械备案、一类医疗器械生产备案
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产品详细介绍
办理内窥镜,内窥镜咬口的一类医疗器械产品备案需要哪些资料?
太平洋投资服务优势:
一类医疗器械产品备案,生产备案全程包办理服务。不知道如何准备资料,不知道符合区分产品特性,欢迎电话咨询沟通
二类医疗器械生产销售资质全程包办理
三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案。绿色通道,提供全国各地办理服务,团队经验丰富,实力下证!
1.15年行业经验,300余人商务团队,平均行业经验5年以上,人员素质好,价格公道,可提供全程办理服务。
所谓医用内窥镜,其实是一种常用的医疗器械,主要由可弯曲部分,光源以及一组镜头组成,经过人
体的天然孔道,或者是经过手术的小切口进入人体,将内窥镜植入体内,可以直接窥视有关部位的变
化,从而诊断病情。
按照功能分类:
1、用于消化道的内镜;
2、用于呼吸系统的内镜;
3、用于腹膜腔的内镜;
4、用于胆道的内镜;
5、用于泌尿系的内镜;
6、用于妇科的内镜;
7用于血管的内镜;
8、用于关节的内镜。
我们今天来说一下内窥镜咬口这个产品办理一类医疗器械产品备案所需要的资料清单:
【申请**类医疗器械产品备案需要的资料资料】_注:如以上资料准备有难度,可咨询太平洋
产品项目 | 国产一类器械产品备案 | 国产一类器械生产备案 |
所需准备的资料 | (1)产品备案表 (2)安全风险分析 (3)技术要求 (4)检验报告 (5)临床评价报告 (6)产品说明书及标签 (7)生产制造信息 (8)证明性文件 (9)符合性声明委托生产的,还需提供如下资料:(1)受托方企业营业执照复印件(2)受托方**类医疗器械生产备案凭证复印件(3)委托生产合同复印件(4)其他相关文件 | (1)生产备案表法人身份证复印件技术负责人 (2)生产负责人及质量负责人学(3)历、职称证明及身份证明生产(4)质量负责人等一览表 (5)厂房产权证明和租赁协议主要(6)生产设备和检验设备 (7)目录质量手册和程序文件 (8)产品生产工艺流程图 (9)经办人授权书及身份证复印件 |
内窥镜、内窥镜咬口办理一类医疗器械产品备案证
内窥镜、内窥镜咬口办理**类医疗器械产品备案流程全程服务请找太平洋投资!
成立日期 | 2016年07月11日 | ||
法定代表人 | 陈敏飞 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税 | ||
经营范围 | 投资项目策划;企业管理咨询;商务信息咨询;投资兴办实业(具体项目另行申报);创业投资业务;法律咨询(不得以律师名义从事法律服务业务;不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务);企业形象策划;市场营销策划。(以上不含证券、金融项目,法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得... | ||
公司简介 | 太平洋投资(深圳)有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ... |
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