办理肘部固定器一类医疗器械产品备案和生产备案
2025-01-12 07:00 119.122.90.207 1次
- 发布企业
- 太平洋投资（深圳）有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：太平洋投资（深圳）有限公司组织机构代码：440301116785124
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- 太平洋
- 一类医疗器械
- 服务优势
- 全程办理免费加急包办好
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- 实体办公提供上门讲解服务
- 关键词
- 一类医疗器械备案、办理一类医疗器械备案、一类医疗器械生产备案
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- 联系人
- 陈小姐 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
肘部固定器办理医疗器械一类备案需要什么资料?生产肘部固定器需要一类医疗器械备案吗?-一类医疗器械备案全程服务。太平洋投资办理第一类医疗器械备案办理,行业专业注册证代理,15年团队办理第一类医疗器械备案经验,1000家注册案例.办理第一类医疗器械备案,首次注册,延续注册,变更注册都可提供全程办理服务！
根据2021版《第一类医疗器械产品目录》的规定，肘部固定器属于一类医疗器械，按照国家药监局关
于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)，生产第一类医疗器械产品须取得一类医疗器
械备案凭证后方可以上市销售。
肘部固定器【申请一类类医疗器械产品备案需要的资料资料】_注：如以上资料准备有难度，可咨询太平洋。为您提供一站式全程办理服务，不满足条件的企业，我们也可以提供多种解决方案！
| 产品项目 | 国产一类器械产品备案 | 国产一类器械生产备案 |
| 所需准备的资料 | （1）产品备案表 （2）安全风险分析 （3）技术要求 （4）检验报告 （5）临床评价报告 （6）产品说明书及标签 （7）生产制造信息 （8）证明性文件 （9）符合性声明委托生产的，还需提供如下资料：（1）受托方企业营业执照复印件（2）受托方**类医疗器械生产备案凭证复印件（3）委托生产合同复印件（4）其他相关文件 | （1）生产备案表法人身份证复印件技术负责人 （2）生产负责人及质量负责人学（3）历、职称证明及身份证明生产（4）质量负责人等一览表 （5）厂房产权证明和租赁协议主要（6）生产设备和检验设备 （7）目录质量手册和程序文件 （8）产品生产工艺流程图 （9）经办人授权书及身份证复印件 |
肘部固定器办理一类医疗器械产品备案证
第一类医疗器械产品备案如何办理？案产品应是列入第一类医疗器械产品目录的医疗器械及体外诊断试剂分类子目录中的第一类体外诊断试剂,或经分类界定属于第一类医疗器械产品。.第一类医疗器械生产备案全程一站式服务,专属审批通道,下证快!服务让您满意为止，不满意不收任何费用！
| 成立日期 | 2016年07月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈敏飞 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税 | ||
| 经营范围 | 投资项目策划；企业管理咨询；商务信息咨询；投资兴办实业（具体项目另行申报）；创业投资业务；法律咨询（不得以律师名义从事法律服务业务；不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务）；企业形象策划；市场营销策划。（以上不含证券、金融项目，法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外，限制的项目须取得... | ||
| 公司简介 | 太平洋投资（深圳）有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办，工商注册，前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ... | ||
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