轮转式切片机一类医疗器械备案加急办理

 轮转式切片机是属于几类医疗器械？轮转式切片机一类医疗器械实行产品备案管理,生产企业如何办理一类医疗器械生产备案？第一类医疗器械医疗器械生产备案办理流程及条件!第一类医疗器械生产备案,找对机构是关键!太平洋投资办理医疗器械资质15年.第一类医疗器械生产备案全程一站式服务,专属审批通道,下证快!服务让您满意为止，不满意不收任何费用！

太平洋投资服务优势:
一类医疗器械产品备案，生产备案全程包办理服务。不知道如何准备资料，不知道符合区分产品特性，欢迎电话咨询沟通
二类医疗器械生产销售资质全程包办理
三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理，体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理，人员，场地不满足要求，都可提供一站式解决方案。绿色通道，提供全国各地办理服务，团队经验丰富，实力下证！
1.15年行业经验，300余人商务团队，平均行业经验5年以上，人员素质好，价格公道，可提供全程办理服务。

产品名称：轮转式切片机 

适用范围：用于病理分析前样本的切片。 

预期用途：

用于病理分析前样本处理(包括细菌染色仪器)(如:切片、制片、脱水、包埋、涂

片、染色、抗原修复、脱蜡和荧光原位杂交(FISH)检测预处理、杂交后清洗等。

【申请一类类医疗器械产品备案需要的资料资料】_注：如以上资料准备有难度，可咨询太平洋。为您提供一站式全程办理服务，不满足条件的企业，我们也可以提供多种解决方案！

轮转式切片机办理一类医疗器械产品备案证

生产备案资料:

(1) 生产备案表

在政务网下载，或在国家药品监督管理局网站填写，打印盖章后递交原件;

(2)法人身份证复印件

(3)技术负责人、生产负责人及质量负责人学历、职称证明及身份证明

(4)生产质量负责人等一栏表

(5)厂房产权证明和租赁协议

(6)主要生产设备和检验设备目录

主要生产设备:一般包含:生产流水线等。(提示，请依据产品生产工艺确定)

主要检验设备:一把包含:游标卡尺、钢直尺、性能测试仪、温度计等(提示，请依据检

验项目确定)

(7)质量册和程序文件，可根据医疗器械生产质量管理规范编写，也可根据ISO 13485-2016编

写。

(8)产品生产工艺

(9)经办人授权书及身份证复印件

一类医疗器械怎么备案？医疗器械一类备案全程服务找太平洋投资！