体外诊断器械产品IVDR CE认证申请办理费用

欧洲作为丝绸之路的终点，在中国提出的“一路一带”倡议中扮演着重要的角色。中国是欧盟的第二大贸易伙伴，中国与欧盟的贸易往来频繁，越来越受到全球的瞩目。欧盟的认证标准素来严格，CE认证作为产品进入欧盟市场的强制性认证，为中国出口商所重视。在熟悉了CE认证的相关流程的出口商必须要清楚申请CE认证需要哪些材料。如果材料不全或者材料失实，就会严重影响产品的认证进展。在多年的CE认证经验中，CMK认证成功处理过因出口商不清楚CE认证所需资料而造成的认证问题。在这里，CMK认证了CE认证时所需要提交的资料：

1.  客户申请表，其中有产品名称、型号、申请人或者制造厂地址；

2.  产品型号及详细技术参数；

3.  零部件和整体结构的详细图片；

4.  产品原理图；

5.  产品相关图纸；

6.  铭牌，如字体、CE符号；

7.  产品使用说明书；

8.  产品清单。

当然，不同的产品CE认证所需的具体材料会有差别。如果出口商对CE的认证流程以及需要哪些认证材料不是很清楚，可以咨询或者委托CMK认证，作为欧盟公告机构的合作方以及CE证书的直发机构，CMK认证能够提供高效的一站式CE认证服务。