Class l类医疗器械注册的流程
--签订合同，支付首付款
--申请FDA年费（2021财年5546USD）付款，工厂支付FDA年费--进行工厂注册产品列明
--获得账户操作号和产品列明号--支付尾款
--FDA系统自动分配工厂注册号(90天自动分配)
报价|周期
美代+产品注册服务费 ；企业支付年费后，3-7个工作日。
I/II/III类医疗器械FDA注册都欢迎详询。
I类医疗器械FDA注册流程是怎样？
2024-12-22 09:00 119.123.195.66 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- I类医疗器械FDA,FDA注册
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网，优惠更多
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
公司新闻
- 巴西ANVISA认证中医疗器械安全性评估的法规和要求在巴西，ANVISA认证过程中，医疗器械的安全性评估是一个至关重要的环节。ANV... 2024-12-17
- 巴西ANVISA认证医疗器械的研发文档解析 在巴西，申请医疗器械ANVISA认证时，研发文档是审核过程中的重要组成部分。这些... 2024-12-17
- ANVISA认证是否包含合规性检查？是的，ANVISA认证过程包括合规性检查，这是确保医疗器械符合巴西法规和国际标准... 2024-12-17
- ANVISA认证是否需要技术文件评估？ 是的，ANVISA认证过程需要进行技术文件评估，这是巴西医疗器械注册过程中至关重... 2024-12-17
- 医疗器械在巴西注册是否涉及法规合规检查？ 是的，医疗器械在巴西注册涉及严格的法规合规检查，这是确保产品符合巴西公共健康和安... 2024-12-17
