我司关于Class lI类医疗器械注册流程
--签订合同，支付首付款--编写510(k)文件
--申请510(k)评审费，工厂支付FDA评审费--向FDA提交510 (k)文件
--FDA进行RTA(接受度)评审--FDA进行文件评审
--文件整改，评审通过--支付尾款
--按照上述l类产品的流程进行工厂注册和产品列名
国瑞报价
1）510K文件编写 80000元起
2）产品注册+美代
周期：6-8个月起。
如需办理医疗器械FDA注册认证，欢迎详询。
Class lI类医疗器械FDA注册流程
2024-12-22 09:00 119.123.195.66 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- II类医疗器械FDA注册,II类医械FDA注册流程,
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网，优惠更多
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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