美国医疗器械认证FDA 产品注册列名 怎么做，流程，周期
-1、确定产品分类
-2、确定是否需要做510（K）与否
-3、如果是首次注册申报需要先申请邓白氏代码（邓白氏代码有三种申请方式、一种免费的，申请时长约为一个月，第二种是普通的，约为两周时间，
第 三种是加急着的，三至五天，怎么申请邓白氏代码，请联系思博达彭先生）
-4、邓白氏代码申请成功后，申请付费申请通知单(PIN)
-5、收到确认的付费申请通知单后，再安排FDA 年度注册费缴费
-6、完成FDA 年度注册费缴费后，收到FDA确认码（PCN）
-7、收到FDA确认码（PCN）,可以开始产品注册
-8、在申请邓白氏代码的同时，需同时完成美代的确认，包括与美代合作协议的签订。
-9、以上1至8进行的同时，需把产品所有技术文件，产品检验报告，产品临床文献等全部做完。
-10、如果510（K）非豁免产品，还需要进行工厂审查。
-11、以下几个实例图片供您参考
更多详细 美国医疗器械产品注册列名事项，请联系请联系深圳市思博达彭先生。