FDA 收费情况
FDA依据美国联邦法律的规定，对涉及医疗器械的不同种类的申请项目规定了不同的收费标准，表3给出了FDA在2008-2012年这段时间内，对不同种类医疗器械申请项目执行的收费标准：
申请类型 | 对应情况 | 标准收费金额 | 小规模公司（收入总额或销售额小于1亿美元）收费金额 |
上市前批准 包括PMA、PDP、PMR、BLA申请 | ① | 185,000美元 | 46,250美元 |
小组追踪PMA补充申请 | ② | 138,750美元 | 34,688美元 |
180天PMA补充申请 | ③ | 27,750美元 | 6,938美元 |
实时PMA补充申请 | ④ | 12,950美元 | 3,237美元 |
上市前通告（510K）申请 | 3,404美元 | 1,702美元 | |
III类产品周期性报告 | 6,475美元/年 | 1,619美元/年 | |
机构注册 | 1,706美元 | ||
由CDRH出具的出口证明（CFG） | 对由同一个生产企业在同一生产场所生产的一个或多个产品申请CFG：正本175美元，每申请1个副本加收15美元（包括与正本同时申请或得到正本后的补充申请） | ||
表3常见医疗器械注册申请费用一览表
注：①收入总额或销售额小于3000万美元的公司申请第一个PMA时，FDA将给予其豁免PMA收费的优惠政策。
