手术刀要出口一般需要做什么认证

2024-11-24 07:07 154.3.4.89 2次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

医疗器械注册证:手术刀是一种医疗器械,需要通过国家药品监督管理局的注册认证,以确保其符合国家和行业的标准。


ISO认证:ISO认证是一种(国际)标准化组织颁发的认证,可以证明手术刀制造商符合ISO质量管理标准,包括ISO9001和ISO 13485。


CE认证:CE认证是欧盟要求的认证,可以证明手术刀符合欧盟的安全、卫生和环保标准。


FDA认证:如果手术刀将出口到美国市场,需要通过美国食品药品监督管理局的认证,以确保其符合美国国家和行业的标准。


以上认证有时也会根据地区或用途的不同有所差异,手术刀的认证需要符合当地相关法规和标准



所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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