美国激光产品FDA认证的法规和定义是什么?

美国激光产品FDA认证的法规和定义

目前，美国的激光法规是世界上蕞严格的法规。本节重点介绍美国法律。相同的一般原则也适用于欧洲/

IEC认证。

问：美国的激光产品有哪些法律或法规？

答：美国联邦激光产品性能标准（FLPPS）要求所有激光器，激光系统和激光产品及制造商遵守特定的激光法规。这些可以在美国联邦登记号码（CFR21subchapter]，Part I section 1002-1040.11）中找到。

问：谁管理激光法规？

答：激光产品要求由美国食品和药物管理局（FDA）的一个部门检查和执行，该部门称为”设备和放射健康中心”（CDRH）的“合规办公室”。

问：什么是“认证”？

答：认证是每个激光产品上都有一个声明，表明该产品符合激光产品的法律要求。

问：谁认证我们的激光产品？

答：你做的是制造商或进口商。您必须证明每个产品在“自我认证”过程中符合要求。认证始终必须基于产品测试。

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