SRN注册是什么,SRN code Single Registration Number(SRN)是明确识别欧盟经济运营商的一种代码。 图片每个制造商、欧盟代表、进口商、经销商都需要在Eudamed数据库中申请唯一识别码。主管当局负责对申请的信息进行核对后签发SRN,制造商在向公告机构申请CE时,需要提供SRN。 在以下情况,需要用到SRN: · 向公告机构申请认证; · 符合性声明 ·现场安全通告; ·安全和临床性能总结; ·上市后临床跟踪; ·向 Eudame数据库登记UDI等; SRN指南:MDCG 2020-15 MDCG Position Paper onthe use of the EUDAMED actor registration module and of theSingle
SRN注册是什么,srn认证流程,srn在哪申请
更新:2024-05-16 07:07 发布者IP:113.110.169.225 浏览:0次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- MDR CE认证 欧代注册 CE-doc符合性声明 临床评价 医疗器械CE认证
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注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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