CND code
CND - Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici是一个意大利语的缩写,全称叫国家医疗器械分类。
MDCG在2020年1月份出台了关于CND的指南文件,指南文件旨在提供有关意大利CND基本原理和结构的信息。2019年3月,根据医疗器械协调小组1(MDCG)制定的标准,CND被选为未来欧洲医疗器械命名法(EMDN)的基础。EMDN将支持MDCG所述的EUDAMED的运作,并符合2017/745号法规(EU)和2017/746号法规(EU)第23条的规定。
CNDcode由三部分组成:第一层级是种类(1位大写字母),第二层级是组别(2位数字),第三层级是品种(*多五组2位数字)。在CND体系下,一款医疗器械*多可以包含七个水平的信息。从右下角的七水平层级树可以看到,由上至下,产品特征会越来越具体,差异性会逐渐细分。
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