申请腺病毒检测试剂盒IVDR-CE认证的制造商需要遵守欧盟IVDR法规的要求，这包括但不限于以下几个方面：
注册：制造商需要在欧洲经济区（EEA）注册，并向监管机构提交注册文件。
风险评估：制造商需要进行产品风险评估，并根据风险等级确定适当的技术文件和申请程序。
技术文件：制造商需要编写和维护技术文件，包括产品规范、设计文件、验证和验证报告、质量体系文件等。
生产控制：制造商需要建立和维护质量管理体系，包括生产控制和检验过程，并实施相应的纠正和预防措施。
性能评估：制造商需要进行性能评估，并编写性能评估报告。
标签和说明书：制造商需要编写正确和充分的产品标签和使用说明书，以确保安全和有效的使用。
不良事件报告：制造商需要建立和维护不良事件报告系统，并及时向监管机构报告所有严重不良事件和重大不良事件。
制造商需要确保其产品符合欧盟IVDR法规的所有要求，并与监管机构保持紧密联系，以确保其产品符合*新的法规和要求。
