什么是ce认证流程？
CE是法文CONFORMITEEUROPEENNE的首字母缩写，表示“欧洲统一”。CE标志是一种安全认证标志，凡贴有CE标志的产品均可在欧盟各成员国内销售，无须符合各个成员国的要求。
使用CE标志，实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通，CE标志被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
获取CE标识的步骤：
1. 确定器械的预期用途（判断产品是否符合MDR）
2. 确定器械的分类
3. 保证器械的基本安全和性能要求
4. 完成技术文件的编写和UDI-DI
5.准备质量体系文件
6. 合格评定
7. 注册+UDI
8. 对于需要公告机构评审的器械，通过公告机构的符合性评定程序
9. 起草符合性声明并加贴CE标志
