器械较食品饲料类企业注册费用要高很多,除了FDA注册服务费外还需要向美国FDA支付年费(每年年金会不规则增长),器械根据其自身分类Ⅱ类产品还需要向FDA提交510(K)申请,这方面还要额外投入较高费用和较长时间。
一般控制是适用于所有类别的设备(即第 I、II 和 III类)的一种监管控制。本表列出了一些一般控制的例子,以及它们在法规或法律中出现的位置和简要说明。
FDA认证种类:1.激光产品FDA注册;2.食品接触材料的FDA检测;3.化妆品和日用品FDA检测报告;4.器械FDA注册;5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册;
口腔镜FDA注册申请流程及费用,一般控制是适用于所有类别的设备(即第 I、II 和 III类)的一种监管控制。本表列出了一些一般控制的例子,以及它们在法规或法律中出现的位置和简要说明。
器械较食品饲料类企业注册时间要长很多,一般Ⅰ类器械产品注册周期通常为2周左右,企业注册周期通常为三个月左右。Ⅱ类产品注册周期通常在半年以上。
变色温度计FDA注册办理周期