欧盟自由销售证书FSC办理周期是多久

2024-12-02 08:20 113.104.180.119 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
欧盟自由销售证书FSC、CE认证、欧代、MDR认证、IVDR认证、医疗器械CE认证、医疗CE认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

PART 1 自由销售证书的定义
自由销售证明,又称为出口销售证明,英文名称为Free SaleCertificate,简称为FSC。自由销售证明的内容通常是证明相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。目的国的监管机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求,或者作为其证据之一。
PART 2 自由销售证书的范围
产品范围:
原则上,任何产品都可以申请自由销售证书,只是对于不同种类的产品其证书的出具机构不一样。

我们可以为客户提供美国FDA认证、欧盟CE注册、欧洲授权代表、英国MHRA注册、荷兰CIBG注册、德国DIMDI注册、澳洲TGA注册、泰国TFDA注册、ISO13485医疗体系、欧盟自由销售证书CFS的申请及证书的海牙公证、大使馆加签等方面的服务。

目的国范围:
原则上,任何目的国都有可能要求要自由销售证书。目前从我们的经验来看,要求比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家,东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印尼等。
序号 发出机构 针对产品
1 国家和行业协会; 无行业主管部门的产品
2 国家主管当局,例如卫生部、药监局、商检局等; 有行业主管部门的产品并满足了国内行业法规
3 国外主管当局,如英国或者欧盟、美国等国的药监局出具。 有行业主管部门的产品但仅满足出口法规
从上表可以看出,作为制造商或者出口贸易商应依据其所出口的产品类别和具体情况选择申请适当的自由销售证书。例如:
1.如果你生产的是实验室耗材,例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行业主管机构,那么你的自由销售证要么是自己出具证明后请贸促会盖章确认,要么是请相关的协会组织出具自由销售证。要说明的是,协会并不是政府组织,是社团组织。
2.如果你生产的是医疗器械产品,在国内已经具有产品注册证书和医疗器械生产许可证书,那么你可以向国家食品药品监督管理局去申请相应的自由销售证书。依据器械的类别不同,可能是由、省局和市局进行签发。要说明的是,这个证书仅发给制造商,必须是由注册证和许可证的制造商。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
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