欧盟自由销售证书FSC办理需要什么资料

欧盟自由销售证书Free Sale Certificate

EEA成员国及其他个别国家境内的机构（有的甚至是当地民间的制造商协会）为了促销本国（本地）制造的产品出口到EEA境外的其他第三国，为当地的制造商出具自由销售证书，其内容是证明其产品满足了相关EC指令的要求，可以在本国（本地）范围内自由销售。需要出具欧盟自由销售证书，唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的医疗器械主管机关CompetentAuthorities(Cas)。有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书，当您持有的CE证书去其他非欧盟国家注册，有些国家政府又是会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证书。

自由销售证明的申请流程：

1. 准备文件（包括CE证书，文件，企业信息等）

2. 由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关（英国为DH）

3. 签发证书

4. 进行使馆公证

我们除了可以提供英国欧盟授权代表，新的欧盟授权代表位于荷兰、德国，可取得荷兰政府注册取得荷兰药监局认可能够提供医疗器械注册和欧盟自由销售证等服务，从容应对英国脱欧影响。

我司可供英国、荷兰、德国欧盟授权代表、欧盟注册、欧盟自由销售证明书，海牙认证、使馆公证一站式服务。

PART 1、自由销售证书的定义。

自由销售证明，又称为出口销售证明，英文名称为FreeSaleCertificate,简称为FSC。自由销售证明的内容通常是证明相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。目的国的监管机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求，或者作为其证据之一。

PART 2、自由销售证书的范围。

产品范围：

原则上，任何产品都可以申请自由销售证书，只是对于不同种类的产品其证书的出具机构不一样。

目的国范围：

原则上，任何目的国都有可能要求要自由销售证书。目前从我们的经验来看，要求比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家，东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印尼等。

PART 3、自由销售证书的分类及特点。