医疗器械产品如何办理欧盟自由销售证书FSC
2025-01-07 08:20 113.104.180.119 1次
产品详细介绍
欧盟注册（荷兰CIBG或英国MHRA）完成之后，除了拓展欧盟市场，还可以考虑拓展更大的市场，欧盟以外的国家，还可以帮您去申请欧盟出具的自由销售证书FSC。
自由销售证书也叫出口销售证明书，英文名称为：Free SalesCertificate、Certificate of FreeSale或者Certificate For Exportation of Medical Products；简称：FSC 或CFS。
申请欧盟自由销售证书FSC：通过您的欧盟授权代表去申请欧盟成员国的药监局出具的自由销售证书FSC，如荷兰药监局（CIBG）或英国药监局（MHRA）出具的。荷兰与英国是比较早发布该证书的国家，它发布的证书认可程度都比较高。
比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家，非洲，东南亚等国家。如：
| 西亚 | 伊朗、伊拉克、沙特阿拉伯、格鲁吉亚、亚美尼亚、阿塞拜疆、土耳其、叙利亚、约旦、以色列、巴勒斯坦、巴林、卡塔尔、也门、阿曼、阿拉伯联合酋长国、科威特、黎巴嫩、塞浦路斯 |
| 南亚 | 印度、尼泊尔、不丹、巴基斯坦、孟加拉国、斯里兰卡、马尔代夫 |
| 东南亚 | 印度尼西亚、泰国、越南、老挝、柬埔寨、缅甸、马来西亚、新加坡、文莱、菲律宾、东帝汶 |
| 东亚 | 蒙古、朝鲜、韩国 |
| 中亚 | 土库曼斯坦、吉尔吉斯斯坦、乌兹别克斯坦、塔吉克斯坦、哈萨克斯坦、阿富汗 |
| 北非 | 埃及、苏丹、利比亚、突尼斯，阿尔及利亚、摩洛哥、亚速尔群岛和马德拉群岛 |
| 东非 | 埃塞俄比亚、厄立特里亚、索马里、吉布提、肯尼亚、坦桑尼亚、乌干达、卢旺达、布隆迪和塞舌尔 |
| 西非 | 毛里塔尼亚、西撒哈拉、塞内加尔、冈比亚、马里、布基纳法索、几内亚、几内亚比绍、佛得角、塞拉利昂、利比里亚、科特迪瓦、加纳，多哥、贝宁、尼日尔、尼日利亚和加那利群岛 |
| 中非 | 乍得、中非、喀麦隆、赤道几内亚、加蓬、刚果（布）、刚果（金）、圣多美和普林西比 |
| 南非 | 赞比亚、安哥拉、津巴布韦、马拉维、莫桑比克、博茨瓦纳、纳米比亚、南非、斯威士兰、莱索托、马达加斯加、科摩罗、毛里求斯、留尼汪岛、圣赫勒拿岛和阿森松岛 |
| 南美洲 | 阿根廷、哥伦比亚、委内瑞拉、圭亚那、苏里南、厄瓜多尔、秘鲁、巴西、玻利维亚、智利、巴拉圭、乌拉圭 |
自由销售证书FSC申请流程：
客户基本信息→签订注册合同→提供注册表范本→审核注册表→提交荷兰CIBG/英国MHRA→协助解决提出的问题→取得自由销售证书FSC
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
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