欧盟自由销售证明流程
对于一类医疗器械
1.签署欧代协议
2.进行MHRA 注册
3.办理CFS证书
对于I*类及以上的医疗器械产品
1.签署欧代协议
2.由我们的技术老师编写技术文件交到英国药监局(MHRA)进行审核
3.办理CFS证书
药监局自由销售证明
证明产品满足中国国家标准,已经注册,出口不受限制
申请中国药监局颁发的自由销售证明的企业
生产型企业
产品在药监局已通过备案登记表、注册证和许可证
证书模式
中国国建食品药品监督管理局医疗器械司的公章
目前开具的证明的有效期为两年
药监局自由销售证明流程
企业填写申请表
提交相关文件