美国授权代表、美代怎么办理周期多久

更新:2024-07-18 08:30 发布者IP:113.104.180.119 浏览:0次
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深圳万检通检验机构商铺
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18
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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欧盟自由销售证书FSC,欧代,美代,英代,UKCA,MHRA,MDR,FDA
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深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

很多做外贸的厂家在产品出口美国的时候会被美国客户要求提供美代信息,今天在这里简单和大家聊一下美代在产品出口美国时候所扮演的角色以及职责。

美代的全称即美国FDA代理人,FDA规定,国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,同时必须指定一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。

美代、欧代申请流程

  • 需要签署合同;

  • 填写申请表;

  • 申请美代协议书;

  • 生成美代协议上传亚马逊

  • 美代的职责:

1、美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责日常事务交流;

2、FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述,并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件;

3、辅助FDA进行相关审核;

4、如企业不懂如何进行FDA注册,美代可帮助企业进行FDA数据库里的信息注册;

5、美代需随时接听FDA的电话或邮件,并把问题及时反馈给企业。

选择我司美代的优势在哪?

1、正规美国直营分公司,对FDA审核政策较为了解;

2、配备**FDA注册咨询师,对FDA的问题反馈第一时间回复并提供专业解决方案;

3、如遇到QSR820体系考核,从体系现场整改到技术文件编写以及陪同审核一并解决;

4、对于一类只需做FDA数据库注册的产品,帮助企业从工厂列名到产品注册一站式完成;

5、对于FDA的语音或视频会议,配备专业咨询师辅助企业解决问题点。


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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