医疗器械产品如何办理FSC欧盟自由销售证书

2024-12-22 08:30 113.104.180.119 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
欧盟自由销售证书FSC,欧代,美代,英代,UKCA,MHRA,MDR,FDA
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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手机
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产品详细介绍

自由销售证书(出口销售证明书)简介:


    自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为: Free SalesCertificate、Certificate of Free Sale或者 Certificate For Exportation of MedicalProducts ;简称: FSC 或CFS。自由销售证明是指在非欧盟国家进行注册和再注册需要的,或者是随着设备运输的一份证明文件。
准备资料
    企业的基本信息,包括企业名称、企业地址、联系方式、产品名称
    企业的CE产品技术文档
    填写MHRA注册申请表
    签署欧代协议

认证流程

    1.收集申请方的产品信息;
    2.签订欧盟授权代表协议,签署任命和指定书;
    3.编订相关MHRA申请文件;
    4.企业向MHRA提交注册申请;
    5.与英国药监局当局联络沟通注册事宜;
    6.整改申请资料直至MHRA注册;
    7.帮助企业编订销售证明文件;
    8.企业准备相关申请资料;
    9.向MHRA英国药监局当局提交申请;
    10.与英国药监局联络沟通直至获得批准

注意事项

   跟国外客户确认证书的样本,他们是认可我们国家药监局的自由销售证书呢,还是欧盟政府机构出具的自由销售证书。
取得政府机构出具的自由销售证书(出口销售证明书)后,一般要经过商会(贸促会)认证(或者公证处公证)证书目的使用国驻该国大使馆的认证盖章后才能使用(海牙公约国还需要做海牙认证)。


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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