欧盟CE认证提到的技术文档指的是什么?

2024-11-22 20:00 113.110.220.30 1次
发布企业
深圳市实测通技术服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳市实测通技术服务有限公司
组织机构代码:
91440300MADFLKA31U
报价
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测试周期
5-7天
寄样地址
深圳宝安
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关键词
CE认证,CE检测,欧盟认证,欧盟CE
所在地
深圳市罗湖区翠竹街道翠宁社区太宁路145号二单元705
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罗工
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产品详细介绍

定义 

制造商将必须整理的文件进行汇编就是产品的技术文档,用以提供证据证明已进行合格评定、产品安全且符合所有相关的欧盟法律法规。

产品安全方面适用的法律法规在附件中(称为“技术文档内容”)对技术文档相关的要求中进行了说明。

一般要求和义务 

一些适用于消费品技术文档的一般要求:

  • 语言

    • 技术文档中的文件可以使用包括英语在内的任何欧盟官方语言文字。

    • 欧盟《符合性声明》用字必须为产品销售国使用的语言文字。

  • 使用说明和警示标识用字必须始终有产品销售国使用的语言文字。使用说明和警示标识用字仅为英语是不够的。

  • 技术文档的保存:

    • 在Zui后一款产品售出后,技术文件应保存10年。

    • 文档可以存储在计算机上,或以纸质文件以及制造商偏好的其他形式进行保存。

  • 制造商必须能够应要求在10天内将整个技术文档或其任何部分寄送给欧洲市场监管机构。

在某些情况下(见“情况说明”——“使用第三方机构”),产品必须寄送给欧盟的通告机构进行EC型式检验。在这种情况下,技术文档中要加入下列内容:

  • 制造商已提交给欧盟的通告机构的文件副本;

  • EC型式检验证书副本。

技术文档内容 

不同指令之间存在细微差别,检查适用法律法规的要求一直都非常重要。不管怎样,下面以玩具和电器电子产品为例,说明这两个产品类别所需的相关信息:

玩具 

玩具的技术文档应包含以下信息:

  • 玩具设计和生产的详细说明;

  • 玩具中使用的零部件和材料的清单;

  • 玩具中所用化学品的安全资料表;

  • 上市前风险评估,包括分析玩具可能存在的化学、机械、物理、电气、易燃、卫生和辐射方面的危险;

  • 遵循的合格评定程序的说明;

  • 欧盟《符合性声明》副本;

  • 制造商及仓储地址;

  • 表明玩具符合协调标准的检测报告;

  • 制造商实施的生产控制方法说明。

电器电子产品 

电器电子产品的技术文档应包含以下信息:

  • 生产前风险管理的结果;

  • 产品和其类似产品的说明,包括预定用途;

  • 详细的结构图以及计算和其他调查的结果(如有),包括理解结构图和其他信息所需的详细说明;

  • 所有测试的检测报告(针对电器电子产品要证明产品符合《低电压指令》、《EMC指令》和《ROHS指令》);

  • 对于受能耗法规管控的产品,证明产品符合《生态设计指令》和实施措施的检测报告;

  • 对于需要能效标签的产品,用于确定能效等级的检测报告或其他文件;

  • 使用的协调标准和其他标准及技术规范的清单;

  • 签名并注明日期的欧盟《符合性声明》的副本;

  • 产品铭牌和使用说明的副本;

  • 制造商实施的生产控制方法的说明。

制造商可以在技术文档中包含其他文件(如合适)。建议包含一份文档的内容清晰、结构明了的目录,以及产品变更的列表并包含制造商就变更对产品安全影响的分析。

更多指导文件 

技术文档的通用指导文件:

  • 2022欧盟产品规则实施“蓝色指南”

玩具的指导文件:

  • 技术文档指导文件(英文版)

  • 技术文档指导文件(中文版)

  • 如欲获取更多关于玩具的指导文件,可前往网页“玩具安全指南”。

电器电子产品的指导文件

  • 2014/35/EU号LVD指令——指令实施指南——2018年8月。


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法定代表人罗卓文
主营产品ROHS认证、CE认证、FCC认证、CB认证、FDA认证、UL认证、CCC认证、GS认证、MIC认证、EK认证、PSE认证、E-MARK 认证等国际安全测试认证
经营范围一般经营项目是:电子产品、网络通信产品、汽车电子设备及配件的设计、技术开发及销售;智能电子设备、汽车配件、电子产品、五金配件、塑料配件的销售;服装、纺织品、针织品、日用百货销售;元器件、材料、仪器仪表、机电设备、输变电设备、高低压电器元器件及设备的检验、检测以及相关标准和技术的研发及咨询;仪器设备的销售及校准;第一类医疗用品及器械;经营电子商务;国内贸易;货物及技术进出口。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外; 依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动),许可经营项目是:无
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