欧盟CE认证可以使用使用第三方机构出具

定义

在本“情况说明”中，术语“使用第三方机构”是指强制要求独立检测实验室或认证机构参与产品的合格评定。一些欧盟的法律法规要求第三方机构参与（部分）合格评定的流程。这类第三方机构在法律法规中被称为“欧盟通告机构”。欧盟通告机构是由欧盟成员国指定进行合格评定的检测实验室或认证机构。它必须与制造商的利益完全独立。其工作人员应具备对评估产品基本安全要求的必要知识和基本认识，并且对评估期间获取的所有信息必须恪守职业保密的原则。不同的欧盟法律法规会就是否必须要有认证机构参与合格评定进行说明，请参见下面的一些示例。

指令

型式试验？

              生产控制

备注

通用产品安全指令

否

否

玩具安全指令

否*）

否

*)如果制造商在合格评定时未采用协调标准，则第三方必须参与型式试验和生产控制。

低电压指令，LVD

否

否

电磁兼容指令（EMC）

否

否

关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令，ROHS 

否

否

个体防护装备法规

仅当风险等级为II或III时

仅当风险等级为III时

机械指令

否*）

否*）

*)在某些情况下，对于《机械指令》附件四中所列类型的设备，必须有第三方机构参与型式试验和生产控制。

无线电设备指令，RED

否*）

否*）

*)如果制造商在合格评定时未采用协调标准，则第三方必须参与型式试验和生产控制。

烟火制品指令

是

是

还有更多指令要求第三方机构参与。可以在欧盟委员会的网站上找到这些指令。

如何查询第三方机构 

欧盟委员会维护着一个线上的公共数据库，其中包括所有指定的欧盟通告机构信息：NANDO信息系统（适用于通告和指定机构的新方法）。该数据库包含不同的欧盟通告机构列表，包括每个欧盟通告机构的机构代码、联系方式，以及其对应的通告工作。 

要查找欧盟通告机构，请执行以下操作：

• 请点击页面左侧边栏中的“法律法规”选项。

• 该选项提供了所有要求引入欧盟通告机构的指令和法规的清单。找到你产品适用的法律法规。点击它。

• 这样你就会来到该法律法规对应的被通告的组织机构的列表。通过点击列标题，可以按不同的方式对列表进行排序。

• 如果点击其中一个机构，你会进入一个网页，上面包含该机构的详细信息，特别是包括其联系方式和通告范围的详细信息。请注意，大多数欧盟通告机构仅涵盖特定指令下有限范围内的产品和流程。这可以从通告的范围中得知。点击网页底部法律法规概览中Zui右边那一栏中的“HTML”或“PDF”即可查看。

可以对结果进行筛选来缩小搜索范围。有两个过滤器：

有个过滤器称为“程序/条款或附件：” 如果你点击过滤器名称右侧文本框中的“所有”，你会看到一个类似于此例中的下拉菜单（以《个体防护装备法规》为例）。

法律法规：（EU） 2016/425号《个体防护装备法规》
程序：所有
              欧盟型式试验/附件V
             生产过程的质量保证/附件VIII
             不定期产品监督检查/附件VII
条款或附件：
产品：
搜索

选择你需要的选项。 

• 还有一个过滤器是“产品”： 如果你点击过滤器名称右侧文本框中的“所有”，你会看到一个类似于此例中的下拉菜单（还是以《个体防护装备法规》为例）。

  

  法律法规：（EU） 2016/425号《个体防护装备法规》
  程序：所有
  条款或附件：
  产品：所有
  提供浮力辅助的装备
  提供胸部和腹股沟防护的装备
  提供眼睛防护的装备
  提供面部防护的装备
  提供足部、腿部保护和防滑的装备
  提供一般躯体防护的装备（衣服）
  提供手部和上肢防护的装备
  防化学品的手部和上肢装备
  提供头部防护的装备
  提供听力防护的装备
  防寒装备[低温＞ -50℃]
  防寒装备[低温＞ -50℃], [极限低温＜ -50℃]
  防极寒装备[＜ -50℃]
  防热装备[＜ 100℃],
  防热装备[＞ 100℃]和点火及燃烧
  防热装备[高温＜ 100℃], [高温＞ 100℃和点火]
  呼吸防护装备
  防枪伤和刀刺装备
  防溺水装备
  搜索

  选择你的产品类别

当你设置好过滤器后，记得点击“搜索”按钮。这两个列表因指令而异，具体取决于欧盟通报机构应如何参与，以及指令包含哪些产品类别。

如何与第三方机构（欧盟通告机构）合作 

制造商与欧盟通告机构之间的关系与任何其他实验室一样，都是纯粹的商业关系。制造商将从欧盟通告机构获取他想要的服务。如果制造商愿意，可以联系更多的欧盟通告机构进行询价，从而获得更优惠的价格。
制造商也可以与多个欧盟通告机构签订合同，例如，一个欧盟通告机构负责型式试验，另一个机构负责生产控制。所有欧盟通告机构都必须在欧盟设立，并拥有所需的专业知识。欧盟通告机构进行的型式试验与任何其他类型实验室进行的型式试验非常相似，除了具体指令或法规中明确规定的其认证范围：

• 欧盟通告机构和制造商就提供的服务达成一致。

• 制造商将技术文件交付给欧盟通告机构。

• 欧盟通告机构将检查技术文档，如有缺失，则从制造商处获取。当文件完整且符合相关指令或法规要求时，即可获批。

• 制造商提供若干产品样品进行检测，和/或向欧盟通告机构提供其质量保证体系文件。

• 欧盟通告机构会检测产品，和/或检查制造商的质量保证体系和/或访问制造商的办公场所。如果产品不符合要求，这个过程可能会重复多次，以便制造商改进其产品和/或其质量保证体系。

• 当检测结果表明产品符合要求时，实验室将为特别设计的产品签发符合法规要求的欧盟型式证书。

如果法律法规还要求有欧盟通告机构参与生产控制，则可以在任何合适的时间、独立于型式认证过程进行。