定义和背景
检测是合格评定流程中的一环(链接)。通过检测确定产品的技术特性。
在上市前风险评估和技术文档编制这俩环节之间可以进行检测。上市前风险评估确定了与产品相关的危险,并提供了检测项目的清单,这对于证明是否已充分降低每项风险是必要的。测试结果是一份检测报告,将编入技术文档。
检测的目的是验证产品符合或超过上市前风险评估中确定的每个指标的安全基准值。
某些欧盟产品安全法律法规要求第三方机构参与(部分)合格评定的流程。如欲了解更多信息,请查看“情况说明”——“使用第三方机构”。(链接)
如何检测
应按照公认的方法正确进行检测,结果必须达到或超过普遍认同的安全值。标准中说明了检测方法以及确定的限值。如果这些标准被《欧盟官方公报》(OJEU)引用,则符合这些标准的产品被认为符合适用法律法规中规定的基本安全要求。如欲获取有关某些产品类别协调标准的更多信息和标准列表,可前往欧盟委员会网站。
注:欧洲标准的全文只能从成员国级标准化机构购买。下面的CEN(欧洲的标准化机构)的网页上提供了各成员国标准化机构网站的链接。在国内可通过中国标准信息服务网获取欧洲标准。
测试结果必须在详细的检测报告中进行记录。下列信息可作为检测报告的一部分(包括但不限于):
通用部分包括:
报告日期
进行检测日期
检测地点的说明
产品标识信息并配图
具体检测标准
指出检测存在的任何特殊之处(例如检测范围的限制)
检测结论以及备注和说明(如有)
检测工程师姓名及签名。
带有检测说明和结果的部分,每次检测提供以下信息 :
标准中条款具体编号
条款标题
标准中的要求
检测设备校准和可追溯性详情
试验装置的简要说明,并配图(视情况而定)
测量结果并配图作为报告的一部分(视情况而定)
结论(合格/不合格)
如何查找检测实验室或认证机构
制造商可以选择使用检测实验室,原因如下:
制造商可能无法进行检测,因为需要高度专业化且昂贵的设备和技术高度熟练的员工。
制造商引入实验室的费用可能比维护自己的高技能员工和进行检测的费用低。
外部检测实验室可以对产品进行独立评估,并就产品中应用的解决方案向开发人员提出质疑。
认可是确保实验室和认证机构有资格从事其工作的国际公认的方式。实验室由认可机构颁发认可。
如果制造商想搜索被认可的机构,有许多网站可供查询:
欧洲认可机构网站
欧洲认可组织与被称为ILAC的全球网络中的其他类似组织合作,以确保认可机构之间的相互承认。该网络的成员可以在ILAC的网站上查看。
中国的实验室也加入了该网络。它们由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发认可。
还可以在“Nando系统”中搜索欧盟的通告机构。可查看单独的“情况说明”——“使用第三方机构”。(链接)