根据FDA的规定，一些医疗器械可能符合豁免条件，不需要进行510(k)临床预市通知。
对于牙周探针这样的医疗器械，通常情况下是不符合豁免条件的，需要进行510(k)临床预市通知。
FDA对豁免的医疗器械设定了一些特定的标准，包括产品的分类、预期用途、技术特性等。如果某款牙周探针不符合这些豁免条件，就需要进行510(k)临床预市通知。
请注意，具体是否需要进行510(k)临床预市通知，需要根据具体的牙周探针产品进行评估。
牙周探针FDA 510k临床能豁免吗？
2024-11-30 09:00 103.47.101.29 1次
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- FDA注册510K豁免,FDA 510k豁免流程,FDA 510k豁免大概要多长时间
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| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... | ||
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