根据MDR（Medical DeviceRegulation）的要求，不锈钢根管锉针的CE认证通常需要进行临床评价，但并不一定需要进行临床试验。
根据MDR的规定，医疗器械的CE认证需要满足临床评价的要求，以评估其安全性和性能。临床评价是通过收集和分析与该器械相关的临床数据来进行的，其中包括临床试验、文献研究、现有数据的评估等。
对于不锈钢根管锉针这类较低风险的医疗器械，根据MDR的规定，临床评价可以依赖于现有的临床数据和文献研究，而无需进行新的临床试验。如果现有的临床数据不足以支持产品的安全性和性能评估，可能需要进行新的临床试验。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... | ||
