NDC code有效期多长时间

2024-12-23 07:30 113.91.40.113 1次
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NDC code有效期多长时间

NDC,是“National DrugCode”的简称,译为“国家药品代码”,是药品作为普通商品的辨认符号。NDC数据库可揭露查询,它包含了所有的处方药和非处方药,但不包含兽药、血液制品和非终上市的药品,如原料药(API)。任何药品在美国上市前有必要请求并挂号NDC号,挂号的主要信息包含药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的药品在契合FDA相关药品处理法的基础上可在美国上市,销售商和终端用户能够根据此号码查询到产品的有关成效和特色,FDA也根据此号码对产品进行处理。

NDC code有效期多长时间

美国NDC号码注册具体流程通用流程如下:



1、ESG:是进行电子递交的通路;



2、DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个的9位数字编码,为全球企业用以辨认、组织及链接全球企业家族机构的规范;



3、FEI号:全称为“Facility EstablishmentIdentifier”,通常译为“工厂辨认号”,是FDA用来辨认企业的独有号码;



4、SPL:全称为“Structured ProductLabeling”,是FDA在工厂注册及药品挂号时所使用的规范。



美国NDC号码注册具体流程:



1、设立登记



2、贴标代码



3、药品列表

NDC code有效期多长时间

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