CE认证里面的MDR法规是什么？
2025-01-06 08:20 119.137.3.112 1次
产品详细介绍
医疗器械出口欧盟国家是都需要办理CE认证的，只有通过CE认证才可以再欧盟市场上流通。
MDR是CE认证中针对医疗器械认证的一个法规。
以下医疗器械按照MDR法规分类：
MDR-Class1类CE证书针对的是轮椅、拐杖、病床、担架、眼镜架、无影灯等。
MDR-Class1s类CE证书针对的是无菌口罩、无菌手套、无菌手术衣等。
MDR-Class Ⅱa类CE证书针对的是吻合器、助听器、灭菌设备等。
还有一些医疗产品是需要根据IVDR指令来办理CE认证的。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
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