如何办理医疗器械MDR CE认证

2024-11-04 08:20 113.104.183.169 1次
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认证
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医疗器械CE认证、医疗CE认证、一类医疗CE认证、欧代、欧代注册、UDI、SRN、ISO13485
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产品详细介绍

欧洲历来是跨境电商与国际贸易业务的主流市场之一,产品进入欧洲市场并在市场内流通需要符合相关规定,CE认证便是其中之一。

CE认证是欧盟电器产品的准入制度,是强制性法律条文的要求,产品只有带CE标志,方可在欧洲相关国家流通。

CE认证表示产品已达到欧盟指令规定的安全要求。

通常情况下,欧洲指令的要求适用于产品和其他部件的销售。对于绝大多数电子电器类产品而言,申请CE认证必须符合欧盟标准。

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目前欧盟已颁布30类产品指令,主要有:

- 低压电器指令LVD

- 无线设备指令RED

- 电磁兼容EMC

- 限制使用有害物质RoHS

- 化学物质REACH

- 能效ERP

- 机械指令MD

- 玩具安全Toys Safety

- 医疗设备MDR等

- 能耗有关的产品还应符合生态设计指令ERP

有关指令要求加贴CE标志的工业产品,若无CE标志,不得上市销售。已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合要求的,责令从市场收回。持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

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所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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