根据CE-MDR法规，制造商必须满足一系列的技术、安全性和质量要求，以确保其医疗器械产品在设计、制造和使用过程中的安全性和性能符合欧洲联盟的标准。CE-MDR认证涵盖了各种医疗器械产品，包括诊断设备、监护设备、手术器械、注射器、植入物等。
CE-MDR认证流程通常包括以下步骤：
确定产品分类和适用的CE-MDR规定。
建立技术文件，包括产品设计、性能、安全性、效能、质量控制等相关信息。
对技术文件进行评估，通常由认可的第三方机构进行评估，以确保其符合CE-MDR的要求。
进行相关评估和验证，如临床评价、性能评估、验证测试等。
通过完成CE-MDR认证，制造商可以表明其产品符合欧洲联盟的法规要求，为在欧洲市场上自由销售提供了合法的凭证。CE-MDR认证对于进入欧洲市场的医疗器械制造商来说是非常重要的，因为它标志着产品符合欧洲质量和安全标准，增加了消费者和监管机构的信任度。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
