CE-MDR（欧盟医疗器械规例）认证是指针对在欧盟市场销售的医疗器械进行合规性评估和认证的过程。CE-MDR规例于2021年5月26日生效，取代了之前的医疗器械指令（MedicalDevice Directive, MDD）。以下是一些常见的CE-MDR认证要求：
1.技术文件要求：制造商需要编制和维护技术文件，以证明其产品符合CE-MDR的要求。技术文件包括产品的设计和性能描述、制造和控制过程、风险评估和管理、临床数据、性能评估和验证报告等。
2. 风险管理：制造商需要进行全面的风险管理，包括风险评估、风险控制和风险管理计划的制定和执行。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
