新规!深圳办理三类医疗器械经营许可证详细介绍

目前我国医疗城管理方面分成三类:

一类是指通过常规管理即可保证其安全性、有效性的产品;

第二类是需要加以控制的产品:

第三类是具有较高危险性，必须要严格控制的产品。

对于这三类产品，都有具体的目录，经营者在遇到因感的时候，可以通过查阅目录采确定分类

那么深圳的三类医疗器械经营许可证如何办理呢?需要准备哪些资料? 具备哪些条件?现在为大家介绍一下

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯

一、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关部门认可的相关学历或者职称:

二、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、必存场所，经营场所面积二类不低于50平，三类依摆治收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和合库，营业场所应设有展台(展柜);药品零售企业经营医疗器械应有不低于3平独立场所，应有产品展台、展柜(占经营面积三分之一以上);

三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房，

四、具有与经营的医疗器械相适应的质景管理制度

五、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持