英国UKCA认证医疗器械MHRA注册办理周期

更新:2024-05-20 08:20 发布者IP:113.91.140.247 浏览:0次
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英国UKCA认证MHRA,医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,加拿大MDEL注册,ISO13485、TGA
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六、对国内出口企业有什么影响及应对?

英国UKCA标志的正式实施,从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行UKCA认证,增加认证成本。

从近年统计来看,中国主要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料,另外,轻金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从中国进口的重要商品,其中机电产品、玩具类产品是UKCA标志主要涵盖范围。

因此相关产品出口企业需要重点关注,及时获取贸易方对相关产品认证要求,提前准备认证材料,尽快完成产品认证,以防因此造成不必要的损失。

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五、英国退欧后还会使用CE认证标志吗?

目前英国政府尚未发出正式通告,但是英国政府向企业承诺,在CE完全淘汰之前,将有一个咨询期,然后是一个通知期。业内人士表示过渡期的时间或许取决于未来几个月的英国退欧谈判。建议任何同时向欧盟和英国销售的制造商,至少准备在年底之前在商品上同时添加两个质量标志。值得注意的是,化学药品,药品,化妆品和食品没有CE认证标志,将来可能也不需要UKCA标志-这些类型的商品受单独的标签要求覆盖。

四、UKCA标志会在欧盟得到认可吗?

不可以。UKCA认证将不会在欧盟市场上得到认可。当前需要CE认证的产品将继续需要CE认证才能在欧盟销售。为了继续在欧盟销售产品,总部位于英国的生产商将需要授权代表才能这样做。

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